近期,广州市某口腔门诊因使用超过有效期的牙椅,被监管部门处以26.5万元的巨额罚款,该事件引发了行业的广泛关注。这家门诊共计使用了11台已过期的牙科综合治疗机,设备从2016年开始生产,有效有效期为5年,至2022年1月已经超期,单台设备价值4800元,合计被没收的设备总价值达到5.28万元。
其实,在口腔医疗行业中,“牙椅过期”的现象并不罕见。在记者的走访过程中,发现不少地区的口腔机构,包括北京、山东、广东等地,都存在着牙椅超期使用的情况,甚至有的机构表示开业20多年从未对牙椅来更换。根据《医疗器械监督管理条例》,牙椅的有效期通常标注为5年,这是为了确认和保证设备的安全性和性能稳定性。然而,不少口腔医生对此规定知之甚少,导致一些机构对此纵容。
在今年,国内多个地区已有因牙椅过期使用而受到处罚的案例。比如,湖南省韶山市某口腔门诊因使用超过有效期的5台牙椅而被罚,受罚设备的生产日期为2016年和2018年,至今已超期。而在山东省德州市,某口腔门诊因7台过期牙椅接着使用,也遭到了近3万元的罚款。随着这些处罚引发的震动,慢慢的变多的口腔机构开始对其设备做自查。
对于牙椅超期要不要报废这一规定,业内虽有争论,但专家们均指出,超过有效期的医疗设施安全性和有效性没办法得到保障。因此,监管部门必须依照法规执行,若接着使用将面临严厉处罚。同时,业界人士建议,应针对牙椅等医疗设施的管理制定灵活性更好的政策,比如结合实际使用情况和设备性能做评估,考虑延长设备的有效期,或建立设备翻新的机制,以减少不必要的资源浪费。
为了避免因设备超期造成的经济损失,未来口腔门诊在运营时,必须将牙椅的维护和更换成本纳入重要考量。这不仅能保障患者的安全与健康,更能提高医疗机构的信誉度和服务的品质。返回搜狐,查看更加多