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2024 年美国医疗器械市场规模价值为 1886.8 亿美元。预计该市场规模将从 2025 年的 1990.6 亿美元增长到 2032 年的 3149.6 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.8%。
多年来，美国老年人口大幅度增长。华盛顿大学 2021 年 7 月发布的人口研究预测显示，从 21 世纪开始，美国每出生两个新人中就有一个将活到 100 岁。老年人口的增加导致与年龄相关的疾病患病率一直上升，例如白内障、慢性阻塞性肺病、高血压、骨关节炎、糖尿病、抑郁症和痴呆症。
▌根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的数据，2020 年，美国约有 1480 万成年人被诊断患有 COPD
生活方式疾病和慢性疾病的患病率一直上升，费用负担持续不断的增加，导致医疗服务提供者、医疗机构和政府逐渐重视及时和常规治疗患者。因此，通过宣传计划和活动，一些国家和地区的医疗机构积极推动常见疾病的诊断和治疗。
这一因素提高了老年人对各种诊断和治疗产品和服务的认识，导致大量患者接受专业的治疗。此外，高治疗率也推动了诊所、医院和其他医疗机构对产品的需求。
此外，为满足对先进设备日渐增长的需求，市场参与者正在投资研发计划，推出具有各种先进功能的医疗保健设备，如人工智能 (AI)、3D 成像、可穿戴心率追踪器等。因此，此类先进设备的批准持续不断的增加，以及它们在全世界内的普及，逐步推动了市场增长。
由于供应链中断以及患者就诊次数减少，COVID-19 疫情对美国医疗器械市场产生了负面影响。这导致该国多种设备的需求下降。
美国成年人逐渐重视健身，地区和国家医疗机构也慢慢变得重视对患者的诊断和实时监控，这一些因素在推动可穿戴设备需求增长方面发挥了关键作用。同样，慢慢的变多的成年人和儿童参与休闲和竞技体育活动，如骑自行车、跑步和其他运动，也增加了对活动追踪器的需求。
▌根据美国心脏协会 2023 年发布的一项研究，美国约有 29% 的成年人使用可穿戴设备。此外，17% 的 50 至 64 岁心血管疾病患者报告使用可穿戴设备，33% 的 18 至 49 岁确诊心血管疾病患者使用可穿戴医疗设备。
人们对这些设备的需求一直增长，导致市场参与者越来越注重与其他参与者合作开发采用新技术的先进产品，并提高这些设备在人群中的普及率。2022 年 8 月，美敦力与 BioIntelliSense 合作，在美国分销多参数可穿戴设备，用于在家中持续远程监测患者。
这一因素为新进入者、国内参与者和成熟的全球市场参与者提供了巨大的机会，使他们可以专注于这一领域并推出新设备以满足一直增长的需求。因此，该国庞大的人口规模和潜在的消费市场有助于进入者以存在竞争力的价格提供可穿戴设备。
主要行业参与者正在积极投资先进设备的研发。处于开发最后阶段的潜在设备预计将推动对这些设备的需求。
高度重视研发的医疗设施制造商正在转变策略，推出采用新技术的智能医疗设施。因此，加大对研发的投资和加速这些设备制造的突破性技术有望推动市场增长。
▌2024年4月，波士顿科学公司启动了FARAVIEW软件模块的NAVIGATE-PF研究，该模块用于可视化和追踪FARAWAVE Nav脉冲场消融（PFA）导管，用来医治阵发性和持续性心房颤动（AF）患者。
因此，如此强大的先进设备渠道和医疗设施制造商的高额投资预计将推动这些设备的采用，逐步推动市场的增长。
过去十年，医疗设施在新技术的实施和设计改进、纳米技术在医疗设施中的集成以及其他参数方面取得了重大发展。然而，这些设备的总体拥有成本比较高，这中间还包括相比来说较高的购置成本和后续维护成本。一些先进的医疗设施与各种组件相关，包括电池、芯片、传感器和其他需要定期更换的配件。
▌例如，在美国，胰岛素泵的价格约为每台 4,500 至 6,500 美元。此外，该设备配件（包括电池、注射器等）每年的总成本约为 1,500 美元。这一些因素导致患者需要支付的费用相对较高。
同样，医疗设施的使用率和价格被认为是小型和中型医疗机构（如诊所、门诊手术中心 (ASC) 和影像中心）医院护理的重要成本驱动因素。由于购买新设备及其最新创新以支持高价值护理服务，设备成本大幅度的增加。因此，与独立医院相比，这些机构不断上涨的医疗设施成本进一步抑制了美国医疗设施市场的增长。
▌例如，根据 Definitive Healthcare 发布的数据，2020 年，综合交付网络 (IDN) 运营的医院报告的医疗（包括医疗和植入式医疗设施）和外科用品成本平均为 1620 万美元，而独立医院的平均成本为 550 万美元。此外，2016 年至 2020 年期间，IDN 运营的医院的医疗和外科用品费用每年增长约 5.0%，而独立医院的增长率为 5.7%。
因此，如此高的医疗器械成本以及市场参与者持续不断的增加的产品召回事件将限制这些设备的采用，进一步阻碍对这些设备的需求。
根据类型，市场细分为骨科设备、心血管设备、诊断成像设备、体外诊断设备、微创手术设备、伤口护理设备、糖尿病护理设备、眼科设备、肾脏病设备、牙科设备、普通外科设备、药物输送设备、呼吸设备等。
2024 年，骨科器械领域占据了市场主导地位。人群中肌肉骨骼疾病患病率的上升、骨科手术数量的增加和公司越来越注重推出技术先进的医疗设施，推动了该领域的增长。
▌2023 年 5 月，史赛克推出了 Ortho Q Guidance 系统，可为髋关节和膝关节手术提供先进的手术规划和指导，外科医生可在无菌区轻松控制。
牙科设备市场预计将在预测期内以显著的速度增长。人口中牙科疾病的患病率一直上升，以及人们对口腔健康牙科治疗的认识逐步的提升，是支持该市场增长的一些主要因素。
由于实时诊断测试在诊断糖尿病和癌症等慢性疾病方面的应用日益广泛，体外诊断设备市场预计将保持稳定增长率。同样，行业参与者持续不断的增加研发投资以推出新的 IVD 产品（如疾病特异性标记和测试），这也逐步推动了该市场的增长。
▌根据皮尤慈善信托基金会 2021 年 10 月发表的一篇文章，美国每年约进行 33 亿次 IVD 测试，包括 FDA 审查和实验室开发的测试 (LDT)。
此外，由于患骨科和心脏相关疾病的患者数量持续不断的增加，心血管设备领域预计将大幅增长。
▌根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发表的一篇文章，美国约有 5440 万成年人患有某种形式的关节炎。预计到 2040 年，患病人数将达到 7800 万。
预测期内，微创手术设备和普通手术设备细分市场预计将以可观的速度增长。该国针对各种情况的外科手术数量持续不断的增加，这是促进这些细分市场增长的一个突出因素。民众对微创手术的偏好转变是支持手术数量增长的关键因素。
▌根据美国面部整形与重建外科学会 (AAFPRS) 发布的 2023 年统计数据，2023 年美国进行的总手术数量中约有 83% 是微创手术。
2024 年，医院和门诊手术中心 (ASC) 部门占据了美国医疗器械市场的最高份额。美国患有慢性和危及到生命的疾病的患者人数持续不断的增加，导致住院率上升，这主要是导致这些环境中对医疗设施的需求和采用一直增长的原因。此外，该国医院数量的增加是该部门增长的另一个主要因素。
▌根据美国心脏协会公布的2023年统计数据，美国医院数量从2022年的6093家增加到2023年的6120家。此外，2022年美国医院入院人数约为3350万人，到2023年将增加到3370万人。
预计其他细分市场在分析期内将以可观的复合年增长率扩张。美国慢慢的变多的医疗机构（如疗养院、长期护理中心等）提供不同疾病的治疗，预计将推动这些设备的需求和采用，并随后在预测期内推动这些细分市场的增长。
医疗器械市场比较分散，市场上有大量参与者，产品组合种类非常之多。美敦力、强生服务企业、史赛克和 BD 是市场上一些知名参与者，它们拥有多元化的产品组合，可满足一直增长的产品需求。
顶级市场参与者正在采取合资企业和初创企业等策略，为患有慢性疾病的患者开发新型设备。主要公司越来越注重收购其他公司，以加强其产品组合和地理覆盖范围，这是这一些企业份额一直增长的另一个重要因素。
▌2024 年 4 月，强生服务企业签署最终协议，收购 Shockwave Medical，旨在加强其心血管医疗器械产品组合。
其他知名市场参与者包括波士顿科学公司、西门子医疗、罗氏、通用电气医疗、丹纳赫、康德乐和 3M。到 2029 年，慢性病患病率的大幅度上升、广泛的设备审批以及高端仪器的有利报销方案预计将增加市场上新兴参与者的数量。
2024 年 6 月 – Stryker 推出了 LIFEPAK 35，这是一款临床上先进的监护仪/除颤器，提供先进的技术并建立在直观、现代的平台上，以帮助提高患者护理水平。
2024 年 4 月——雅培的 TriClip G4 经导管边对边修复 (TEER) 系统获得美国 FDA 批准，用来医治三尖瓣反流。
2024 年 3 月 - BD 增加了注射器和针头的国内产量，以满足医疗保健提供商日渐增长的需求。
2022 年 9 月-雅培收购了 Walk Vascular, LLC，以及一家拥有微创机械抽吸血栓切除系统的医疗器械公司，该系统旨在清除血栓，以拓宽其心血管产品组合领域。
2022 年 1 月-美敦力宣布收购总部在波士顿的医疗技术公司 Affera, Inc.，以扩大心血管产品组合。返回搜狐，查看更加多
